一流三维服务
打造国际品质

 随着3d打印技术不断发展，关于未来五年3d打印行业走向的话题层出不穷。今天，Mecuris的联合创始人Manuel Opitz分享了其对未来五年3D打印行业发展的观点，且看下面：

据了解，Manuel Opitz于2016年于其他几位创始人共同创办了Mecuris。作为欧洲第三大医院慕尼黑大学医院（LMU）的分支机构，Mecuris开发和销售面向成套整形外科护理的数字自动化解决方案，以及目前市场上唯一经过CE认证的3D打印假肢。

经过ISO和CE认证的3D打印假肢

据国际假肢与矫形学会（ISPO）统计，截至目前，全球约有3200万人被截肢。仅在美国，每年大约都有3万至4万次截肢。2005年，估计有160万人丧生。到2050年，这个数字预计将翻番至360万以上，主要原因是人口变化和血管性疾病（糖尿病）。在残疾人面前，全球缺乏训练有素的义肢师/矫形师或专业知识。

为提高生产力和在全世界传播专业知识，矫形和假肢（O＆P）行业进入数字世界。3D技术可以创建（定制）假肢：

输入：3d扫描、CT或照片重建；

处理：自动调整尺寸，手动3D建模；

输出：3D打印和整理。

通过将这些技术整合到一个直观的解决方案平台，O＆P专业人员可以在没有事先3D设计或3D打印技术的情况下，3D打印患者专用假肢和矫形器。这使得3D打印假肢或矫形器能够100％定制，并将专业人员的生产率提高了400％以上。

数字处理和3D打印主要有三个优点：

1、独立设备可以由O＆P专业人员以0.1mm的激光精度进行调整，其功能完全符合患者的需求，设计是由技术人员和患者共同创建的。

2、采用诸如选择性激光烧结（SLS）和数字负载模拟等工业3D打印技术，在航空航天和汽车行业的关键应用中得到验证，质量更高。

3、数字处理实现了非常高的自动化，因此将生产时间从目前的几个月减少至几天，同时降低了成本。

基于云的中央数据处理，加上工业3D打印中心的本地生产，数字化流程可以快速交货，减少出口和海关问题。这有助于进一步降低制造成本，使运维专业人员能够专注于客户，而不是车间。

从穿戴者的角度来看，这些定制的3D打印假肢的感觉完全颠倒了。设备不仅完美适合病人，还可以帮助患者尽可能无障碍地生活。3D打印材料允许假肢或矫形器的佩戴者去游泳或慢跑，而不必更换其装置。最近的ISO测试也证实了3D打印假肢的承载能力高达6.000 N.

近期的假体CE认证反映了过去十年出现的3D打印设计的高品质。CE认证是在欧洲市场上的认可。通过CE认证的设备，制造商确认符合所有特定产品的欧洲认证。来自Mecuris的假肢是世界上第一个具有CE认证的3D打印假体。

建立高质量标准，确保患者安全

3D打印的广泛采用导致了一些因素被忽略，比如说打印质量。3D打印假肢和矫形器的大多数例子是FDM打印。但是，这样就会将3D打印的实际功能和潜力的错误形象呈现给运维专业人士：

低成本打印机和材料；

低耐久性和稳定性；

表面质量低；

我们不认为未来五年内，FDM 3D打印机可以制作承载假肢或矫形器，特别是下肢应用。这将危及患者和整个3D打印行业，因为一个重大事件将严重损害日益增长的对这种新制造方法的信任。

虽然数字摄影取代了模拟摄像机，但如果我们想要接收高品质的打印输出，我们仍然使用专业的打印服务器，这同样适用于工业3D打印。您可以在家中使用Ultimaker或RepRap 3D打印支架。但是，这是一个原型机，不是像数十万欧元的EOS P396或P770这样的工业3D打印机。两种打印设备的打印质量处于不同的水平，而且使用这些设备的专业知识也是不一样的。

因此，运维专业人员应该能够知道如何与提供高品质的专业3d打印服务机构合作。这些服务提供商的典型客户包括医疗植入物制造商、汽车公司，甚至航空公司，如波音公司、空中客车公司和SpaceX公司。因此，这些供应商已经知道高质量的标准。

为了保持3D打印中心的质量，定期进行质量检验，质量管理ISO 9001或13485标准已经到位。打印中心进一步在每个构建体积内打印材料探针，并跟踪激光强度等机器参数。

由于大多数O＆P专业人士不知道如何规定这样的质量标准，并且在价格和质量谈判中没有高吞吐量作为杠杆作用，因此通过像Mecuris这样的推动者来集中需求对于以合理的成本实现即时良好的打印效果至关重要。越来越多的服务提供商处理推动因素，并且还要求原始设备制造商提供给运输和维护行业所需的一整套质量参数。因此，O＆P产品的3D打印质量标准是该行业最重要的成功因素。他们必须在未来5年内建设和维护。

未来5年，美容与矫形学的数字化转型

数字化和3D打印将在O＆P行业内传播。生产时间也随之而来，治疗时间也会缩短。提供定制假肢和矫形器的费用将逐年下降。这通常是由于3D打印机和服务提供商的自然改进导致的。但是，这并不是唯一的趋势：

混合制造：将增材制造（如3D打印）与减材制造（如铣削）相结合的多功能机器将越来越多。这样的机器将激光应用焊接或金属粉末施加方法与铣削方法相结合，从而能够一步加工工件。将定制零件的增材制造与标准件的减材制造相结合，还将进一步带来成本效益。

智能材料：智能材料可以独立地反应环境影响的变化，如温度升高或机械负载。假体可以是“4D打印”，其随着时间的推移调节其对负载的灵活性。因此，假体始终具有适应刚刚执行的活动的机械刚度。其他新材料将自身消除由于机械应力而导致的小裂纹的能力。自愈材料将极轻，但仍能制造具有高度耐用的假肢和矫形器。

智能假肢：健身跟踪器将不需要大量的技术工作就可以整合到假肢中。因此，患者可以定期了解他的健身水平。这将加快康复，并能够监测物理参数，以确保患者的行动。包括应变计式测量装置在内的其他传感器可以监测假体的机械应力以及假体插座和残端。

总而言之，数字推动器和高质量标准必须确保数字转换对于医疗专业人员和患者来说是容易和安全的。只有具有多年专业经验的医疗专业人员、工程师、IT专家、商业经济学家和设计师的跨学科团队才能成功地使患者能够迅速恢复其移动性。